El procedimiento de fijación de precios y decisión sobre financiación con fondos públicos para los medicamentos genéricos será mucho más rápido desde el momento en que se apruebe la modificación de la Ley de Garantías que se lleva a cabo en el Parlamento a través de la conocida como Ley Ómnibus. La tramitación de la Ley de modificación de diversas leyes para su adaptación a esta ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, que traspone la Directiva Europea de Servicios, ha permitido la incorporación de un enmienda por parte de varios grupos políticos que busca la modificación del artículo 90.2, referido al establecimiento del precio de los medicamentos, para acelerar el trámite de fijación de precio y decisión de reembolso de los genéricos.


El texto, que acaba de finalizar su trámite en el Senado, indica que la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos deberá "establecer con carácter general los criterios económicos para la fijación del precio" de los medicamentos genéricos, para fijar el precio industrial máximo de los mismos.


No obstante, para regular el nuevo procedimiento mientras se desarrollan esos criterios, se ha incluido una disposición transitoria que permitiría, incluso, evitar la intervención de la Comisión Interministerial de Precios. Eso sucedería siempre que "el precio industrial máximo notificado por el laboratorio sea como mínimo un 30 por ciento inferior al del medicamento de referencia o bien sea igual o inferior, en su caso, al precio de referencia fijado en la correspondiente orden ministerial".


Una petición histórica


La fijación automática de precio para los medicamentos genéricos es una de las reivindicaciones históricas de la Asociación Española de Genéricos, Aeseg, y será próximamente una realidad si no cambia el texto durante el último paso de su tramitación en el Congreso de los Diputados. Aeseg siempre ha entendido que una vez que se solicita un precio para un medicamento que suponga una rebaja del 30 por ciento con respecto a la marca o, si se sitúa en el mismo o precio inferior al de otros genéricos autorizados, su aprobación debería ser automática.


Este procedimiento abreviado es, según la patronal de los medicamentos genéricos, necesario para reducir, por un lado el gasto en el Sistema Nacional de Salud, al permitir al genérico un acceso al mercado más rápido y, por otro, para bajar la presión burocrática sobre la Dirección General de Farmacia, con expedientes que serían fácilmente resueltos sin necesidad de una tramitación tan completa como la actual.


Esta petición de reducción de plazos para las autorizaciones de precios no es exclusiva de Aeseg, ya que esta cuestión fue también una de las medidas propuestas por la Dirección General de la Competencia de la Comisión Europea en su informe sobre la Investigación Sectorial llevada a cabo desde enero de 2008.


En dicho documento, la Comisión Europea estimaba que la puesta en marcha de un procedimiento automático permitiría acelerar los trámites de comercialización de los genéricos en el ámbito de la Unión Europea, por lo que instaba a los Estados miembro a poner en marcha los cambios necesarios para acelerar la tramitación sobre precio y reembolso.