Introducción

A los conceptos ya existentes, en relación con su origen, según que provenga del laboratorio descubridor (original) ó de un laboratorio que ha obtenido el registro de un producto con el mismo principio activo y forma farmacéutica similar (copia), se ha unido recientemente el de producto genérico (E.F.G.), aunque este tipo de productos ya existía en otro países desde hace bastante tiempo, y ocupan un lugar importante en el arsenal terapéutico y por tanto en el mercado farmacéutico.
La razón por la que los productos genéricos aparecen tan tardíamente en nuestro país, es la peculiar regulación de patentes que existía en España hasta 1.992, que protegía muy poco al inventor ó descubridor de una nueva molécula, ya que no reconocía la patente de producto si no la del procedimiento de obtención ó fabricación del mismo. Esto significaba que variando, en algunos casos muy ligeramente, el procedimiento de obtención ó fabricación, se podría obtener el mismo producto, sin vulnerar la patente del descubridor. Ello dio lugar a la multiplicación de productos con el mismo principio activo (copias) y con una marca de fantasía como nombre, ya que, además, el Ministerio permitía su registro sanitario, con un dossier bibliográfico, por ser las propiedades y características del ingrediente activo de dominio público.
Es importante conocer estas circunstancias, ya que el producto genérico, tal como se ha entendido en otros países de nuestro entorno, sólo podría aparecer en el mercado, una vez caducada la patente del producto original (20 años), y además con una formulación prácticamente idéntica a aquel. La diferencia fundamental estribaba en el precio, que era sensiblemente inferior para el genérico.